 | Manuales para el control de calidad de los alimentos. 14: La garantía de la calidad en el laboratorio químico de control de los alimentos. (Estudio FAO: Alimentación y Nutrición - 14/14) (1996) |
 |  | (introduction...) |
| | PROLOGO |
| | ADVERTENCIA |
| | Glosario de términos* |
|  | 1. OBJETIVOS, CONCEPTOS Y RESPONSABILIDADES |
| | (introduction...) |
| | 1.1 Principios generales |
| | 1.2 Objetivos del laboratorio |
| | 1.3 Algunos conceptos relacionados con la calidad y la garantía de la calidad |
| | 1.4 Necesidad de la garantía de la calidad |
| | 1.5 Características principales de un programa de garantía de la calidad |
| | (introduction...) |
| | 1.5.1 Responsabilidades de la administración |
| | 1.5.2 Responsabilidades de la Unidad de Garantía de la Calidad |
| | 1.5.3 Responsabilidades del analista |
| | 1.6 Documentación: política y programa de GC |
| | 1.7 Referencias |
| | 1.8 Bibliografía recomendada |
| | 2. EL PROGRAMA DE GARANTÍA DE LA CALIDAD |
| | 2.1 Principios generales |
| | 2.2 Definición y ámbito de aplicación |
| | 2.3 Preparación |
| | 2.4 El Manual de Garantía de la Calidad |
| | 2.5 Aplicación |
| | 2.6 Revisión del Manual de Garantía de la Calidad |
| | 2.7 Documentación necesaria para el programa de GC |
| | 2.8 Referencias |
| | 2.9 Bibliografía general |
| | 3. INSTALACIONES DEL LABORATORIO |
| | 3.1 Principios generales |
| | 3.2 Diseño del laboratorio |
| | (introduction...) |
| | 3.2.1 Consideraciones generales |
| | 3.2.2 El laboratorio químico |
| | 3.3 Control del medio ambiente |
| | 3.4 Control de la limpieza |
| | 3.5 Documentación para el programa de GC |
| | 3.6 Bibliografía |
| | 4. PERSONAL Y ORGANIZACIÓN |
| | 4.1 Principios generales |
| | 4.2 Estructura de la administración |
| | 4.3 Descripción de los puestos |
| | 4.4 Capacitación del personal |
| | (introduction...) |
| | 4.4.1 Responsabilidades |
| | 4.4.2 Métodos y procedimientos |
| | 4.5 Rendimiento del personal |
| | 4.6 Personal auxiliar |
| | 4.7 Documentación para el programa de GC |
| | 5. MUESTRAS Y MATERIALES DE ENSAYO |
| | 5.1 Principios generales |
| | 5.2 Consideraciones generales |
| | (introduction...) |
| | 5.2.1 Terminología |
| | 5.2.2 Toma de muestras y análisis |
| | 5.3 Recepción de las muestras e identificación de los materiales de ensayo |
| | 5.4 Materiales de ensayo |
| | 5.4.1 Control y almacenamiento |
| | 5.4.2 Muestra analítica (porción de ensayo) |
| | 5.4.3 Traslado del material de ensayo |
| | 5.4.4 Eliminación del material de ensayo |
| | 5.5 Documentación para el programa de GC |
| | 5.6 Referencia |
| | 5.7 Bibliografía general |
| | 6. EQUIPO |
| | 6.1 Principios generales |
| | 6.2 Clases de equipo |
| | 6.3 Limitaciones al uso del equipo |
| | 6.5 Actividades programadas |
| | 6.6 Documentación para el programa de GC |
| | 7. MÉTODOS DE ANÁLISIS |
| | 7.1 Principios generales |
| | 7.2 Elección del método |
| | (introduction...) |
| | 7.2.1 Requisitos de rendimiento |
| | 7.2.2 Métodos de referencia/oficiales |
| | 7.2.3 Métodos ordinarios/oficiales |
| | 7.2.4 Métodos ordinarios/internos |
| | 7.2.5 Métodos de selección |
| | 7.2.6 Procedimientos operativos estándar |
| | 7.2.7 Autorización para modificar los métodos |
| | 7.3 Validación de los métodos de análisis |
| | 7.3.1 Validación inicial |
| | 7.3.2 Validación sobre la marcha |
| | 7.4 Procedimientos de control de calidad |
| | (introduction...) |
| | 7.4.1 Controles del muestreo |
| | 7.4.2 Determinaciones replicadas |
| | 7.4.3 Controles positivos |
| | 7.4.4 Controles negativos |
| | 7.4.5 Patrones internos |
| | 7.4.6 Materiales de referencia certificados |
| | 7.4.7 Gráficos de control |
| | 7.5 Procedimientos de garantía de la calidad |
| | 7.5.1 Rendimiento de los métodos de análisis |
| | 7.5.2 Trazabilidad de una medición |
| | 7.5.3 Autorización para utilizar un POE |
| | 7.6 Documentación para el programa de GC |
| | 8. PRODUCTOS QUÍMICOS, REACTIVOS Y MATERIALES |
| | 8.1 Principios generales |
| | 8.2 Especificaciones y pedidos |
| | 8.3 Duración en almacén y conservación |
| | 8.4 Materiales peligrosos |
| | 8.5 Documentación para el programa de GC |
| | 9. PATRONES |
| | 9.1 Principios generales |
| | 9.2 Materiales de referencia certificados |
| | 9.3 Patrones internos |
| | 9.4 Sustancias patrón |
| | 9.5 Materiales peligrosos |
| | 9.6 Documentación para el programa de GC |
| | 10. COMPROBACIÓN EXTERNA DE LA COMPETENCIA |
| | 10.1 Principios generales |
| | 10.2 Importancia de la comprobación de la competencia |
| | 10.3 Características orgánicas de un plan de comprobación de la competencia |
| | 10.4 Limitaciones de los planes de comprobación de la competencia |
| | 10.5 Necesidades de recursos para nuevos planes |
| | 10.6 Documentación para el programa de GC |
| | 10.7 Referencia |
| | 11. REGISTROS E INFORMES DE LABORATORIO |
| | 11.1 Principios generales |
| | 11.2 Registros de recolección de muestras |
| | 11.3 Fichas de trabajo de los analistas |
| | 11.4 Registros de instrumentos |
| | 11.5 Informes de laboratorio |
| | 11.6 Conservación de los registros del laboratorio |
| | 11.7 Documentación para el programa de GC |
| | 12. GARANTÍA DE LA CALIDAD, AUDITORIAS Y ACREDITACIÓN |
| | 12.1 Principios generales |
| | 12.2 Manual de garantía de la calidad |
| | 12.3 Auditorías |
| | (introduction...) |
| | 12.3.1 Auditorías de los trabajos en curso y retrospectivas |
| | 12.3.2 Auditorías verticales y horizontales |
| | 12.3.3 Informe de auditoría y seguimiento |
| | 12.4 Examen periódico |
| | 12.5 Acreditación |
| | 12.6 Documentación para el programa de GC |
| | 12.7 Referencia |
| | Apéndice 1.1 - Declaración de objetivos del laboratorio (ejemplo) |
| | Apéndice 2.1 - Elementos cuya inclusión ha de preverse en el programa de GC (ejemplo) |
| | Apéndice 2.2 - Portada e índice del Manual de GC (ejemplo) |
| | Apéndice 2.3 - Página revisada de un Manual de GC (ejemplo) |
| | Apéndice 4.1 - Estructura administrativa del laboratorio (ejemplo) |
| | Apéndice 4.2 - Relaciones entre el laboratorio y otras organizaciones (ejemplo) |
| | Apéndice 5.1 Registro de muestras (ejemplo) |
| | Apéndice 5.2 - Diagrama de análisis de una muestra (ejemplo) |
| | Apéndice 5.3 - Almacenamiento de materiales de ensayo (alimentos)1 |
| | Apéndice 6.1 - Lista del equipo utilizado en un análisis de ''calidad garantizada'' (ejemplo) |
| | Apéndice 6.2 - Registro de la procedencia del equipo y la autorización para utilizarlo (ejemplo) |
| | Apéndice 6.3 - Ficha de registro del equipo |
| | Apéndice 6.4 - Aviso para equipo defectuoso |
| | Apéndice 6.5 - Mantenimiento del equipo utilizado habitualmente en el laboratorio |
| | Apéndice 7.1.1 - Procedimiento operativo estándar (POE) para un análisis químico (ejemplo) |
| | Apéndice 7.1.2 - Portada e índice de un POE (ejemplo) |
| | Apendice 7.2 Gráfico de control donde se muestran características reveladas por análisis semanales de material de referencia interno que hacen necesarias medidas de GC (ejemplo) |
| | Apéndice 7.3.1 - Autorización para utilizar un POE (ejemplo) |
| | Apéndice 7.3.2 - Autorización para realizar análisis (ejemplo) |
| | Apéndice 9.1 Algunos proveedores de materiales de referencia certificados y patrones |
| | Apéndice 11.1 Ejemplo de ficha de trabajo del analista |
6.1 Principios generales
Cada pieza del equipo utilizado en el curso de las actividades reguladas por un programa de GC deberá estar en buen estado de funcionamiento, que se sepa.
Los instrumentos sólo podrán ser utilizados por personal debidamente capacitado.
Se especificará la naturaleza y frecuencia de las comprobaciones del funcionamiento de cada instrumento, así como la persona encargada de llevarlas a cabo. Será preciso registrar el resultado de tales comprobaciones, las posibles medidas correctivas, el resultado de éstas, y (cuando proceda) una lista actualizada del personal capacitado para utilizar el instrumento en cuestión.
El programa de GC incluirá procedimientos para documentar todo ello.
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